A FDA (U.S. Food and Drug Administration), agência regulatória dos Estados Unidos equivalente à Anvisa no Brasil, aprovou na 4ª feira (18.jun.2025) o medicamento injetável Yeztugo Lenacapavir para a proteção contra o HIV. Não se trata de uma cura, mas de uma substância que confere cerca de 6 meses de imunidade contra o vírus da aids. Embora esteja sendo chamado informalmente de “vacina”, o medicamento não é um imunizante no sentido exato do termo, pois não confere proteção por um longo período contra a doença.
De acordo com a Gilead Sciences, empresa responsável pelo medicamento, o Yeztugo Lenacapavir deve ser aplicado duas vezes ao ano como PrEP (Profilaxia Pré-Exposição), ou seja, para prevenir uma eventual infecção pelo vírus.
O Yeztugo havia sido aprovado pelas autoridades norte-americanas em 2022. Em junho de 2025, teve sua bula atualizada. Eis a íntegra das informações de prescrição do medicamento (PDF – 887 kB, em inglês). “É um dia histórico para as muitas décadas de combate ao HIV. Yeztugo é uma das descobertas científicas mais importantes do nosso tempo e nos dá uma oportunidade real de ajudar a acabar com o HIV”, afirmou Daniel O’Day, CEO da Gilead Sciences.
A Gilead Sciences informou que os testes mostraram uma eficácia de 99,9%, ou seja, quase 100% dos participantes não contraíram o HIV depois de receber as duas injeções do medicamento. As reações adversas mais comuns registradas foram dor de cabeça e náusea.
O Yeztugo Lenacapavir é indicado para adultos ou adolescentes com pelo menos 35 kg como forma de prevenir a infecção pelo HIV. É necessário ser submetido a um teste de HIV-1 antes de receber a 1ª injeção. Apenas quem tiver o resultado negativo poderá fazer uso do medicamento.
Em nota, a OMS (Organização Mundial da Saúde) celebrou a autorização da FDA. A diretora dos Programas Globais de HIV, hepatite e STI, Meg Doherty, disse ser “um passo” a caminho de “expandir o acesso a uma opção inovadora de prevenção ao HIV”. Atualmente, 39,9 milhões de pessoas têm HIV no mundo. Os dados são de relatório da Unaids.
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